Соглашение №14.578.21.0122

Тема: «Разработка экспериментального образца аппаратно-программного комплекса для экспресс оценки сердечно-сосудистой системы человека»

Научный руководитель: З.М. Юлдашев

В ходе выполнения проекта по Соглашению о предоставлении субсидии от 28.10.2015 г. № 14.578.21.0122 с Минобрнауки России в рамках федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» на этапе №1 в период с 28.10.2015 по 31.12.2015 выполнялись следующие работы:

1)            Аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы и других материалов, относящихся к тематике реализуемого проекта;

2)            Разработка концепции аппаратно-программного комплекса для экспресс оценки сердечно-сосудистой системы человека (далее –Комплекс);

3)            Разработка медико-технических требований к Комплексу;

4)            Проведение патентных исследований в соответствии ГОСТ Р 15.011-96;

5)            Подведение итогов и подготовка отчетной документации по этапу;

6)            Проведение маркетинговых исследований;

7)            Оценка ориентировочной экономической эффективности новой продукции;

8)            Обзор конкурентных решений;

9)            Разработка методики опроса потенциальных потребителей Комплекса;

10)       Проведение опроса потенциальных потребителей Комплекса;

11)       Исследование требований нормативной документации к медицинским изделиям и уточнение требований к Комплексу на их основе;

12)       Проработка с руководителями лечебно-профилактических учреждений и органами исполнительной власти в сфере здравоохранения функциональных и других требований к Комплексу;

13)       Исследование и выбор приобретаемых изделий и программного обеспечения.

 

         При этом были получены следующие результаты:

1)            Выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы и других материалов, относящихся к тематике реализуемого проекта;

2)            Разработана концепция Комплекса;

3)            Разработаны медико-технические требования к Комплексу;

4)            Получены результаты патентных исследований в соответствии ГОСТ Р 15.011-96;

5)            Подведены итоги и подготовлена отчетная документация по этапу №1;

6)            Проведены маркетинговые исследования;

7)            Проведена оценка ориентировочной экономической эффективности новой продукции;

8)            Выполнен обзор конкурентных решений;

9)            разработана методика опроса потенциальных потребителей Комплекса;

10)       проведен опрос потенциальных потребителей Комплекса;

11)       исследованы требования нормативной документации к медицинским изделиям и уточнены требования к Комплексу на их основе;

12)       проработаны с руководителями лечебно-профилактических учреждений и органами исполнительной власти в сфере здравоохранения функциональные и другие требования к Комплексу;

13)       проведены   исследования и выбор приобретаемых изделий и программного обеспечения.

Актуальность разработки обусловлена отсутствием на рынке медицинского оборудования решений, позволяющих производить массовую оперативную оценку состояния сердечно-сосудистой системы пациентов с достаточной диагностической ценностью и без привлечения профильного специалиста.

Разрабатываемая Система позволяет обеспечить существенные преимущества перед ближайшими аналогами за счет применения таких элементов новизны, как:

  • алгоритмы получения, обработки и анализа сигнала заложены непосредственно в Устройство; таким образом, Устройство способно функционировать в отсутствие Терминала и выдавать пользователю результат, заключающийся не только в наличии/отсутствии патологии сердечно-сосудистой системы, но и в степени опасности идентифицированных патологий;
  • наличие на борту Устройства функций автоматического распознавания и автоматической классификации диагностически значимых событий на категории по степени значимости;
  • возможность трехуровневой сигнализации о диагностически значимых событиях по степени их значимости в соответствии со «светофорным» принципом и голосового оповещения пользователя.

Полученные на этапе №1 проекта результаты соответствуют техническим требованиям к выполняемому проекту, актуальность проекта и новизна предлагаемых к разработке в ходе проекта научно-технических решений была подтверждена результатами проведенных аналитического обзора и патентных исследований, ввиду чего продолжение работ по проекту является перспективным.

В ходе выполнения проекта по Соглашению о предоставлении субсидии от 28.10.2015 г. № 14.578.21.0122 с Минобрнауки России в рамках федеральной целевой программы «Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России на 2014-2020 годы» на этапе №2 в период с 01.01.2016 по 31.12.2016 выполнялись следующие работы:

1)      Исследование способов подключения электродов ЭКГ;

2)      Исследование способов оповещения пользователя;

3)      Исследование перезаряжаемых источников питания;

4)      Исследование систем беспроводной связи;

5)      Разработка мер по минимизации энергопотребления комплекса;

6)      Разработка конструкции экспериментального образца комплекса;

7)      Разработка эскизной конструкторской документации экспериментального образца комплекса;

8)      Разработка алгоритмов выявления кардиособытий;

9)      Разработка алгоритмов ранжирования кардиособытий по степени угрозы;

10)      Разработка программного обеспечения экспериментального образца комплекса;

11)      Разработка программной документации экспериментального образца комплекса;

12)      Изготовление экспериментального образца комплекса;

13)      Настройка экспериментального образца комплекса;

14)      Проведение патентных исследований в соответствии с ГОСТ Р 15011.96;

15)      Проведение итогов и подготовка отчетной документации.


За счет внебюджетных средств выполнено:

16)      Обзор существующих интерфейсов программного обеспечения оборудования медицинских специалистов для функциональной диагностики с целью разработки интерфейса специального программного обеспечения Терминала экспериментального образца Комплекса.

17)      Исследование и выбор параметров, отображаемых для различных категорий пользователей.

18)      Разработка специального программного обеспечения Терминала экспериментального образца Комплекса.

19)      Разработка интерфейса специального программного обеспечения Терминала экспериментального образца Комплекса.


При этом были получены следующие результаты:

1)      Выполнено исследование способов подключения электродов ЭКГ;

2)      Выполнено исследование способов оповещения пользователя;

3)      Выполнено исследование перезаряжаемых источников питания;

4)      Выполнено исследование систем беспроводной связи;

5)      Выполнена разработка мер по минимизации энергопотребления комплекса;

6)      Выполнена разработка конструкции экспериментального образца комплекса;

7)      Выполнена разработка эскизной конструкторской документации экспериментального образца комплекса;

8)      Выполнена разработка алгоритмов выявления кардиособытий;

9)      Выполнена разработка алгоритмов ранжирования кардиособытий по степени угрозы;

10)      Выполнена разработка программного обеспечения экспериментального образца комплекса;

11)      Выполнена разработка программной документации экспериментального образца комплекса;

12)      Выполнено изготовление экспериментального образца комплекса;

13)      Выполнена настройка экспериментального образца комплекса;

14)      Проведены патентные исследования в соответствии с ГОСТ Р 15011.96;

15)      Подведены итоги и подготовлена отчетная документация.

16)      За счет внебюджетных средств

17)      Выполнен обзор существующих интерфейсов программного обеспечения оборудования медицинских специалистов для функциональной диагностики с целью разработки интерфейса специального программного обеспечения Терминала экспериментального образца Комплекса.

18)      Выполнено исследование и выбор параметров, отображаемых для различных категорий пользователей.

19)      Выполнена разработка специального программного обеспечения Терминала экспериментального образца Комплекса.

20)      Выполнена разработка интерфейса специального программного обеспечения Терминала экспериментального образца Комплекса.

Полученные на этапе №2 проекта результаты соответствуют техническим требованиям к выполняемому проекту, актуальность проекта и новизна предлагаемых к разработке в ходе проекта научно-технических решений была подтверждена результатами проведенных аналитического обзора и патентных исследований и подачей заявок на полезную модель и изобретение, ввиду чего продолжение работ по проекту является перспективным.